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受监管产品及仪器

STEMCELL致力于最高标准的质量和设计控制,受监管产品和仪器在更高的合规性下生产,并在适当的监管机构注册。

根据相关cGMP生产的产品

辅助材料的安全性和可追溯性是开发任何细胞治疗产品的关键因素。我们正在持续拓展根据相关现行良好生产规范(cGMP)生产的辅助材料产品目录,以满足您的需求。

了解更多 cGMP 和辅助材料认证>


点击展开以下链接,查看我们目前的cGMP产品列表。

cGMP 产品

产品 产品号#

BloodStor® 55-5

07937, 07950

BloodStor® 100

07938, 07939, 07951

CryoStor® CS2

07932

CryoStor® CS5

07933, 07949

CryoStor® CS10

07930

温和细胞解离试剂

100-0485

人血小板裂解物,去除纤维蛋白原

200-0322

ImmunoCult™ 人CD3/CD28 T细胞激活剂

100-0784

ImmunoCult™ 人CD3/CD28/CD2 T细胞激活剂

100-0785

ImmunoCult™-xf

100-0956

mTeSR™ Plus

100-0276

mTeSR™ 1

85850

ReLeSR™

100-0484

StemSpan™-AOF

100-0130

TeSR™-AOF

100-0401

体外诊断(IVD)产品

STEMCELL拥有多个体外诊断(IVD)医疗器械产品,分布在美国、加拿大、欧洲、英国等国家。

点击以下链接展开相关产品(和地区供应情况)的完整列表

监管产品

产品
产品号#
在以下地区供应

EasySep™ 缓冲液(IVD)

100-0780

美国

欧洲

加拿大

英国

EasySep™ 人骨髓 CD138 正选试剂盒(IVD)

100-1133

美国

欧洲

加拿大

英国

SepMate™-15(IVD)

美国

欧洲

澳大利亚

加拿大

英国

SepMate™-50(IVD)

美国

欧洲

澳大利亚

加拿大

英国

仪器

将关键的实验室流程自动化可以显著提高您研究项目的效率。将自动化平台整合到您的分析或样本处理工作流程中有助于流程的标准化和追踪。自动化平台还可通过增加通量和减少操作时间使技术人员的时间被更有效地利用。

STEMCELL已通过公认的第三方认证机构完成了必要的电气设备安全和电磁兼容性(EMC)检测,以使我们的仪器产品线满足北美和欧洲CE mark标准。

仪器

产品 产品号#

RoboSep-S™

21000

STEMvision™

22000

RoboSep-16™

23000

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